Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude B3281006 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance du PF-05280586 par rapport à rituximab (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance du rituximab-Pfizer (PF-05280586) par rapport à rituximab-EU (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du rituximab-Pfizer (PF-05280586) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab-EU (MabThera®) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (rituximab-Pfizer ou rituximab-EU).

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B1641001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi du PF-05082566 en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du PF-05082566 administré seul, chez des patients ayant une tumeur solide de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients ayant une tumeur solide en stade avancé recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois. Les patients ayant un lymphome non hodgkinien recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois, en association avec du rituximab administré par voie intraveineuse, une fois par semaine, pendant quatre semaines. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement par PF-05082566 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B3281006 : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance du PF-05280586 par rapport à rituximab (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance du rituximab-Pfizer (PF-05280586) par rapport à rituximab-EU (MabThera®), chez des patients ayant un lymphome folliculaire CD20+ avec une faible charge tumorale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du rituximab-Pfizer (PF-05280586) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab-EU (MabThera®) administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (rituximab-Pfizer ou rituximab-EU).

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

B1931008 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement associant de l’inotuzumab ozogamicine et du rituximab à un traitement associant du rituximab à une chimiothérapie, chez des patients ayant un lymphome agressif non-hodgkinien, CD22+ en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement associant l’inotuzumab ozogamicine et du rituximab à un traitement de choix défini par l’investigateur, chez des patients ayant un lymphome agressif non-hodgkinien, CD22+ en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab, suivi le jour suivant d’une perfusion d’inotuzumab ozogamicine ; ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront selon le choix de l’investigateur un des deux traitements suivants : - une perfusion de gemcitabine tous les semaines pendant trois semaines et une perfusion de rituximab tous les quatre semaines (excepté lors de la première cure où le rituximab sera administré toutes les semaines). Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures. - une perfusion de bendamustine les deux premiers jours et une perfusion de rituximab le premier jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à six cures.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude B1641001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi du PF-05082566 en monothérapie, chez des patients ayant un cancer de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du PF-05082566 administré seul, chez des patients ayant une tumeur solide de stade avancé, et en association avec rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien (LNH). Les patients seront répartis en deux groupes : Les patients ayant une tumeur solide en stade avancé recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois. Les patients ayant un lymphome non hodgkinien recevront un traitement par PF-05082566, administré par voie intraveineuse, une fois par mois, en association avec du rituximab administré par voie intraveineuse, une fois par semaine, pendant quatre semaines. Dans le cadre de cette étude, différentes doses du traitement par PF-05082566 seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

3066K1-4438 : Essai de phase 4 comparant l’efficacité de 2 schémas d’administration du temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de 2 schémas d’administration du temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de temsirolimus (Torisel) toutes les semaines jusqu’à la rechute de la maladie. Cependant, la dose de temsirolimus administrée sera plus importante, lors des trois premières perfusions. Les patients recevront également des comprimés de désipramine, une semaine avant la première perfusion, puis au cours de la première semaine de traitement. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais la dose de temsirolimus administrée sera toujours la même.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,